Nyálkahártya-duzzanat csökkentésére. Heveny orrnyálkahártya gyulladásban és allergiás eredetű nátha jelentkezésekor alkalmazható. Váladékürülés megkönnyítésére.
Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
•Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
•Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5-7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
•Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray alkalmazása előtt.
3.Hogyan kell alkalmazni a Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray-t?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrsprayt tárolni?
6.További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NASIVIN 0,5MG/ML OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Nyálkahártya-duzzanat csökkentésére heveny orrnyálkahártya-gyulladásban, valamint értágulat- és allergiás eredetű nátha jelentkezésekor.
A váladékürülés megkönnyítésére orrmelléküreg gyulladásban, fülkürthurutban. Az orr- és melléküregei nyálkahártya-duzzanatának csökkentésére orvosi vizsgálatok során.
2. TUDNIVALÓK A NASIVIN 0,5MG/ML OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray-t:
•ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.
•az orrnyálkahártya kiszáradással, pörkképződéssel járó gyulladásaiban (rínitisz szikká).
•Tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért ismert benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén a készítmény nem alkalmazható!
A Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
ha egyidejűleg a következő állapotok bármelyike fennáll:
•szűkzugú zöldhályog
•a mellékvesevelő daganata (feokromocitoma)
•anyagcserezavar (pl. pajzsmirigy-túlműködés, cukorbetegség)
•súlyos szív-érrendszeri betegség (pl. koszorúér-betegség, magasvérnyomás-betegség).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Az orrspray kezelés előtt kérdezze meg kezelőorvosát, ha On jelenleg vagy nemrégiben hangulatjavító gyógyszert (triciklikus antidepresszánsok vagy MAO-gátlók) szed, ill. szedett, mert veszélyes vérnyomás-emelkedés következhet be. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához. Ha orvosa a kockázat/előny körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Hosszantartó alkalmazása vagy az előírt adag túllépése esetén bármilyen, a nátha kezelésére adott oximetazolin-készítmény használata során jelentkezhetnek a szív-érrendszert is érintő hatások. Ezekben az esetekben a gépjárművezetési-, és a gépkezelési képesség károsodhat.
3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NASIVIN 0,5MG/ML OLDATOS ORRSPRAY-T?
Az orrsprayt mindig az előírásnak, illetve az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray kizárólag felnőtteknél és iskoláskorú (6 évesnél idősebb) gyermekeknél alkalmazható.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
• naponta 2-3 alkalommal 1 puff mindkét orrnyílásba befújva. Az adagolás során az adagoló orrspray szóróflakonját függőlegesen, az adagoló nyílással felfelé kell tartani. Az adagoló nyílást az orrnyílásba illesztve a szóróflakont erőteljesen meg kell nyomni.
Az adagolás során ajánlatos kevés levegőt beszívni az orrnyíláson át, így biztosítható a permet optimális eloszlása.
Orvosi előírás nélkül legfeljebb 5-7 napig alkalmazható, egyszeri adagja naponta legfeljebb 3 alkalommal ismételhető. Állandó vagy túlzottan tartós használata idült orrduguláshoz vezethet, az orrnyálkahártya pörkképződéssel, varasodással járó gyulladása, a nyálkahártya felszínének maradandó károsodása-, orrnyálkahártya-sorvadás alakulhat ki.
Ha a Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrsprayalkalmazása során hatását túlzottan erősnek véli, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray-t alkalmazott:
Túladagolás gyanúja esetén azonnal értesítse orvosát. A túladagolás súlyosságától függően orvosa döntheti el, hogy milyen intézkedés szükséges.
A gyógyszer véletlenszerű megivása, vagy túladagolása az alábbi tüneteket okozhatja: pupillatágulat, émelygés, az ajkak kékes elszíneződése, láz, görcsök, vérkeringési zavarok (szaporább vagy ritkább szívverés, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, szívmegállás, vérnyomás-emelkedés vagy -hirtelen csökkenés), pszichés zavarok, aluszékonyság, testhőmérséklet-csökkenés, légzési zavarok, tüdővizenyő, a légzőközpont bénulása, kóma fordulhat elő.
A fenti tünetek jelentkezésekor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és feltétlenül orvoshoz kell fordulni. A túladagolás kezelésekor orvosi szén adása, gyomormosás, oxigén-belélegeztetés válhat szükségessé. Amennyiben indokolt, a vérnyomás-emelkedés, a láz és a görcsök is kezelendők. Túladagolás esetén alkalmazását a kezelőorvossal egyeztetve kell megszakítani.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrsprayt:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a készítményt az előírásoknak megfelelően használja, a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
-Égő érzés az orrban, orrnyálkahártya-szárazság vagy tüsszögés alkalomszerűen előfordulhat, különösen ezekre hajlamos betegek esetében.
-Ritkán - miután a hatás megszokottá vált - erőteljes orrdugulás-érzés alakulhat ki.
-Túladagolása néhány esetben szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés és vérnyomás-emelkedés kialakulásához vezethet.
-Alkalmazásakor szórványosan álmatlanságot, fáradtságot és fejfájást is megfigyeltek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.HOGYAN KELL A NASIVIN 0,5MG/ML OLDATOS ORRSPRAYT TÁROLNI?
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel. A készítmény felbontás után 1 évig használható. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az orrsprayt.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nasivin 0,5mg/ml oldatos orrspray?
A készítmény hatóanyaga;0,50 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként.
Egyéb összetevők: Citromsav-monohidrát, nátrium-eitrát, glicerin (85%), benzalkónium-klorid (50%), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
10 ml oldat adagoló pumpával és adagoló feltéttel ellátott, védőkupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve. 1 üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Selbstmedikation GmbH,
64293 Darmstadt, Rösslerstrasse 96,
Németország
Gyártó:
Merck KGaA,
64293 Darmstadt, Frankfurter Str. 250,
Németország
OGYI-T-7882/01.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. január 26.