Görcsoldó, epehajtó és hashajtó hatású gyógyszer.
Neo-Bilagit filmtabletta
•Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
•Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható, mellyel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
•További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
•Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Neo-Bilagit filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Neo-Bilagit filmtabletta szedése előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Neo-Bilagit filmtablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.A készítmény tárolása
A készítmény hatóanyagai filmtablettánként:
20 mg papaverin-hidroklorid,
1 mg homatropin-metilbromid,
250 mg dehidrokólsav.
Egyéb összetevők:
Magnézium-sztearát, talkum, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, povidon, laktóz-monohidrát (101 mg), bevonat: glicerin-triacetát, makrogol 3000, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), hipromellóz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt. Magyarország
H-1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártó:
Chinoin ZRt.,
2112 Veresegyház, Lévai u. 5.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO-BILAGIT FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Neo-Bilagit filmtabletta görcsoldó, epehajtó és hashajtó hatású gyógyszer.
Epekövesség, epehólyag-gyulladás és epeműtét utáni panaszok, mint például nehéz, zsírdús ételek fogyasztása után jelentkező gyomortáji, vagy jobb bordaív alatti fájdalom, hasi diszkomfort, puffadás, teltségérzés, székrekedés, böfögés enyhítésére szolgáló készítmény.
A Neo-Bilagit filmtabletta felnőttek kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A NEO-BILAGIT FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Neo-Bilagit filmtablettát:
•ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény bármely hatóanyagára, illetve összetevőjére,
•ha súlyos máj- illetve veseelégtelenségben szenved,
•ha teljes mechanikus epeút-elzáródás áll fenn,
•bizonyos szívingervezetési zavar eseteiben,
•szapora szívműködés esetén,
•ha szívelégtelenségben szenved, szívinfarktus akut szakaszában,
•amennyiben gyomor-bél rendszeri szűkület áll fenn,
•ha prosztatamegnagyobbodása van,
•ha vastagbéltágulata van,
•zöldhályog, illetve szűk elülső szemzug fennállása esetén,
•ha terhes,
•gyermekkorban.
A Neo-Bilagit filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A Neo-Bilagit filmtabletta felnőttek kezelésére szolgáló készítmény.
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható gyomorbél rendszeri csökkent működés esetén.
A készítményt folyamatosan egy hétnél tovább nem ajánlott alkalmazni.
A székelési szokásokban 2 hétnél tovább tartó hirtelen változás esetén a továbbiakban csak orvosi javaslatra alkalmazható.
A kezelést meg kell szakítani, amennyiben a székletben vér jelenik meg, vagy ha a készítmény a napi maximális dózis alkalmazása esetén sem váltott ki megfelelő hatást.
A napi maximális adagot túllépő gyógyszermennyiség bevétele esetén, -különösen idős korban, illetve gyermekeknél (véletlenszerű gyógyszerbevétel esetén)- zavartság, izgatottság léphet fel.
A Neo-Bilagit filmtabletta együttes szedése étellel/itallal:
Étkezést követően kell bevenni.
A Neo-Bilagit alkalmazása alatt alkohol fogyasztása kerülendő (a papaverin maga is álmosságot, szédülést okozhat, ezért ezen mellékhatások előfordulásának esélye növekedhet).
Terhesség és szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Megfelelő klinikai vizsgálatok hiányában a készítmény terhesség során való alkalmazása esetén a magzat fejlődésében esetlegesen jelentkező nemkívánt hatás biztonsággal nem zárható ki, ezért a filmtabletta terhesség alatt való alkalmazása nem javasolt.
Szoptatás ideje alatt megfelelő tapasztalatok hiányában csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével, orvosi javaslat esetén alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A készítmény ronthatja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket (látászavart, álmosságot, szédülést okozhat), ezért a készítmény alkalmazása ilyen esetekben egyéni megítélést igényel.
Fontos információk a Neo-Bilagit filmtabletta egyes összetevőiről:
A tabletta laktózintoleranciában szenvedő betegekben gyomor-bél rendszeri panaszokat okozhat laktóztartalma (101 mg filmtablettánként) miatt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
A készítmény óvatosan alkalmazható együtt:
•ciklosporinnal -gombásodás elleni szer (a dehid-rokólsav fokozza a ciklosporin felszívódását),
•levodopával - Parkinson-kór kezelésére szolgáló készítmény (a papaverin csökkenti a levodopa hatását).
•belladonnával - a vegetatív idegrendszerre ható szer (annak hatása fokozódhat),
•cizapriddal - bélműködésre ható szer (a homatropin-metilbromid a cizaprid hatását csökkenti),
•prokainamiddal -szívritmuszavar kezelésére szolgáló készítmény (a homatropin fokozza a prokainamid szívműködésre gyakorolt hatását),
•alkohollal, illetve más központi idegrendszeri működést csökkentő szerekkel (a papaverin maga is álmosságot, szédülést okozhat, ezért ilyen szerekkel történő együtt adása esetén ezen mellékhatások előfordulásának esélye növekedhet).
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NEO-BILAGIT FILMTABLETTÁT?
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
felnőttek számára naponta 2-3-szor 1-2 filmtabletta, étkezés után.
Maximális napi adagja 6 filmtabletta.
Ha a Neo-Bilagit hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az előírtnál több Neo-Bilagit filmtablettát vett be:
Túladagolás esetén:
a kialakuló túlzott mértékű hashajtó hatás miatt hasi fájdalmak, gyengeség, szomjúság, hányás, elektroliteltérések léphetnek fel.
a vérnyomás esésével és az ezt követő tünetekkel (szédülés, átmeneti eszméletvesztés) számolni kell. a nagy dózisú homatropin vizuális hallucinációkat, idősekben és gyermekeknél a mentális státus változását, esetleg delírium (zavartság) kialakulását okozhatja.
Túladagolás esetén szükség szerint kórházi ellátás és tüneti kezelés javasolt.
Ha elfelejtette bevenni a Neo-Bilagit filmtablettát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot, mert ezzel a túladagolás veszélyének tenné ki magát! Folytassa a kezelést az előírtak szerint!
4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Neo-Bilagit filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.
Szív tünetek:
szapora, vagy lassú szívműködés, szívritmuszavar.
Idegrendszeri tünetek:
szédülés, álmosság, fejfájás, nagyobb adagok alkalmazása esetén vizuális hallucinációk, idősekben és gyermekeknél (a tabletta véletlenszerű bevételénél) mentális státus változása, esetleg delírium fordulhat
elő.
Emésztőrendszeri tünetek:
hasi diszkomfort, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés vagy székrekedés.
A szer hashajtó hatású, ezért huzamos ideig való és/vagy az ajánlottnál nagyobb adag alkalmazása esetén a túlzott mértékű hashajtó hatás miatt hasi fájdalmak, gyengeség, szomjúság, hányás, elektroliteltérések léphetnek fel.
Máj-, epe tünetek:
májenzim-eltérések, esetleg túlérzékenységen alapuló májkárosodás (sárgaság, vérkép-eltérés) léphetnek fel.
Szem tünetek:
a szem belnyomásának esetleges emelkedése, pupillatágulat jelentkezhet.
A bőr és bőr alatti szövetek tünetei:
arckipirulás, bőrpír, viszketés, kiütés.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri tünetek:
vérlemezkeszám-csökkenés.
Anyagcsere tünetek:
igen nagy dózis alkalmazása esetén laktátacidózis jelentkezhet.
Általános tünetek, a beadást követő reakciók:
izzadás, gyengeség.
Ha itt felsorolt mellékhatást, vagy egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5.A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Eredeti csomagolásban, legfeljebb 30°C-on tárolandó!
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-8917/01-02. sz.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. június 18.