Flector 140 mg gyógyszeres tapasz 2x

2299 Ft
1150 Ft/db

A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz diklofenák-epolamin hatóanyagot tartalmazó fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású készítmény. Alkalmazható helyi (lokális) reumás megbetegedések, pl. ínhüvelygyulladás, ízület környéki gyulladások, teniszkönyök, a gerinc nem gyulladásos ízületi betegsége és a kéz-váll tünet-együttes kezelése esetén.

Flector 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-epolamin

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flector 140 mg gyógyszeres tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flector 140 mg gyógyszeres tapasz alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Flector 140 mg gyógyszeres tapaszt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flector 140 mg gyógyszeres tapaszt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Flector 140 mg gyógyszeres tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

- A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz diklofenák-epolamin hatóanyagot tartalmazó fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentõ hatású készítmény.
- Az inak, szalagok, izmok és ízületek sérülése (ficam, zúzódás, rándulás, húzódás) következtében fellépõ fájdalom és gyulladás helyi kezelésére szolgál.
- Alkalmazható helyi (lokális) reumás megbetegedések, pl. ínhüvelygyulladás, ízület környéki gyulladások, teniszkönyök, a gerinc nem gyulladásos ízületi betegsége és a kéz-váll tünet-együttes kezelése esetén.
- 2 db vagy 5 db vagy 10 db tapasz tasakban és dobozban.

2. Tudnivalók a Flector 140 mg gyógyszeres tapasz alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Flector 140 mg gyógyszeres tapaszt:
- Amennyiben ismert túlérzékenység áll fenn diklofenák, acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentõvel (NSAID), valamint a tapasz 6. pontban felsorolt egyéb összetevõjével szemben.
- Sérült bõrfelület, nedvezõ bõrbetegségek, ekcéma, fertõzött bõrkárosodás, égett seb esetén.
- A terhesség 6. hónapjának kezdetétõl.
- Aktív fekély betegség esetén.
- 15 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:
Nem szabad nyitott sebre (horzsolás, vágott seb, stb.) alkalmazni.
- Nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra.
- Szorító kötéssel ne alkalmazzuk.
- Azonnal hagyja abba a kezelést, amennyiben a tapasz használata után bõrkiütések fejlõdnek ki.
A készítmény metil- és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, mely (esetleg késleltetett) allergiás reakciót okozhat. A propilén-glikol a bõrt irritálhatja.
- Ne alkalmazza egyidejûleg más helyi vagy más szájon át szedendõ diklofenák, vagy egyéb nem-szteroid tartalmú készítménnyel.
- Csak orvossal történõ elõzetes egyeztetés után alkalmazható a következõ esetekben: vese-, szív-, májbetegség, jelenleg fennálló vagy a kórelõzményben szereplõ gyomor és/vagy nyombélfekély, a belek gyulladásos betegsége, vérzékenység.
- Idõs korban a nem kívánt mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elõ.
- A kezelt felületen a közvetlen napfény vagy a szolárium fénye fokozhatja a fényérzékenység veszélyét.
- Acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentõkre érzékeny egyéneknél, akik asztmában szenvednek, vagy kórelõzményükben asztma illetve allergia szerepel, hörgõgörcs alakulhat ki.
A tapaszt óvatosan kell alkalmazni olyan asztmás betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentõ asztmás rohamot, bõrkiütést vagy náthát váltott ki.

Egyéb gyógyszerek és a Flector 140 mg gyógyszeres tapasz
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz étkezéstõl függetlenül alkalmazható.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentõket a terhesség elsõ és második harmadában csak orvosi javallat alapján, a lehetõ legrövidebb ideig szabad alkalmazni. A 6. hónaptól kezdve használatuk ellenjavallt.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentõk kiválasztódnak az anyatejben, ezért szoptatás alatt az alkalmazás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Flector 140 mg gyógyszeres tapasznak nincs olyan ismert hatása, ami befolyásolná a gépjármûvezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz propilén-glikolt és para-hidroxi-benzoátokat tartalmaz
A propilén-glikol bõrirritációt okozhat. Mivel ez a gyógyszer propilén-glikolt tartalmaz, ne alkalmazza nyílt sebfelületen vagy nagy felületû sérült vagy károsodott (pl. égett) bõrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélte volna.

A para-hidroxi-benzoátok allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak késõbb jelentkeznek).

3. Hogyan kell alkalmazni a Flector 140 mg gyógyszeres tapaszt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Hatóanyaga 12 órán keresztül folyamatosan szabadul fel a tapaszból.
Ezért naponta kétszer (reggel és este) 1 öntapadó tapaszt helyezzen a kezelendõ testfelületre.
Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által elõírt adagoláson.
A kezelés ne tartson 14 napnál hosszabb ideig!

1. A tapasz alkalmazása elõtt bõrét minden esetben tisztítsa meg (szennyezett, nedves, zsíros bõrön csökkenhet a tapadás mértéke).
2. A dobozban található tasakot a jelölés mentén ollóval vágja fel.
3. Nyissa ki a tasakot, vegyen ki belõle egy tapaszt, majd a záró sínre nyomást gyakorolva zárja vissza a tasakot.
4. Távolítsa el a tapaszon található átlátszó fóliát, mely a zselé-szerû felületet védi.
5. A tapaszt finoman megfeszítve helyezze a fájdalmas területre, majd tenyérrel nyomást gyakorolva simítsa rá.
6. A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz általában megfelelõen tapad, azonban az aktív mozgásnak kitett testrészen (könyök, csukló, térd-, boka), vagy ha a tapadás nehezített (szõrzet, verejtékezés, egyenetlen felület) szükségessé válhat a tapasz egyéb módon való rögzítése. Erre használható a külön papírtasakban található rugalmas csõkötszer, amivel az említett testrészekre helyezett tapaszt rögzítheti. A csõkötszer többször is használható.
7. Hagyja a tapaszt 12 órán keresztül a kezelendõ testrészen. (Ha a kezelést 12 óránál hamarabb meg kell szakítania ? pl. fürdés miatt ? a tapaszt vegye le, helyezze vissza a védõfóliát, majd a szükséges idõ után ismét ragassza fel.)
8. 12 óra elteltével a tapaszt távolítsa el és helyezzen fel egy újat.
9. Mivel a használt tapasz még jelentõs mennyiségû hatóanyagot tartalmaz, ügyeljen rá, hogy ne kerülhessen a szennyvízcsatornába, károsítva ezzel környezetünk vízkészletét. Helyezze a szeméttárolóba!

Ha az elõírtnál több Flector 140 mg gyógyszeres tapaszt alkalmazott
A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz alkalmazásának módjából adódóan nem valószínû, hogy a kelleténél több tapaszt fog alkalmazni. Ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott tapasz pótlására, a következõ tapaszt a szokásos idõben alkalmazza.

Ha elfelejtette alkalmazni a Flector 140 mg gyógyszeres tapaszt
Ha elfelejti kicserélni a tapaszt, amint eszébe jut, tegye azt meg. Nem számít, hogy ez mikor következik be, a tapaszt ezután is az eredetileg megszokott idõben cserélje.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Flector 140 mg gyógyszeres tapaszt alkalmazását
A kezelés idõ elõtti abbahagyása esetén a betegség tünetei visszatérhetnek.
Ne változtasson önkényesen a javasolt adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erõsen hat, tájékoztassa orvosát vagy gyógy­szerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Flector 140 mg gyógyszeres tapasz általában jól tolerálható.
A nemkívánatos hatások elõfordulásának gyakorisága csökkenthetõ, ha a legkisebb hatásos adagot a lehetõ legrövidebb ideig alkalmazzuk.

Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 betegnél fordul elõ):
- bõrkiütés, ekcéma, vörös foltok a bõrön (eritéma), bõrgyulladás (az úgynevezett kontakt dermatitiszt is ideértve), viszketés

Ritka mellékhatás (10 000-bõl 1-10 betegnél fordul elõ):
- hólyagos bõrkiütés (úgynevezett dermatitisz bullóza)

Nagyon ritka mellékhatás (10 000-bõl kevesebb, mint 1 betegnél fordul elõ):
- túlérzékenység (allergia): csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a gége vizenyõs duzzanata (angioneurotikus ödéma)
- légszomj, mellkasi nyomásérzés (asztma)
- fényérzékenységi reakció: viszketés, ödéma, hólyagképzõdés a bõrön
- hólyagos bõrkiütés (fertõzéses eredetû)

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- égõ érzés az alkalmazás helyén
- száraz bõr

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Flector 140 mg gyógyszeres tapaszt tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az elsõ felbontás után 3 hónapig használható fel.
A tapasz a felhasználásáig a védõtasakjában tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Flector 140 mg gyógyszeres tapasz?
- A készítmény hatóanyaga: a diklofenák-epolamin.
180 mg diklofenák- epolamint tartalmaz (megfelel 140 mg diklofenák-nátriumnak) tapaszonként.
- Egyéb összetevõk: Dalin pH parfüm, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, nátrium-edetát, poliszorbát 80, aluminium-glicinát, borkõsav, titán-dioxid (E171), zselatin, povidon K-90, nehéz kaolin, propilén-glikol, karmellóz-nátrium, poliakrilát-nátrium, butilénglikol 1,3, nem kristályosodó szorbit-szirup, tisztított víz.

Milyen a Flector 140 mg gyógyszeres tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 x 14 cm-es speciális textil anyagra egyenletesen felvitt fehér, illetve halványsárga színû, jellegzetes szagú paszta, melyet átlátszó PP védõlap borít.

2 db vagy 5 db vagy 10 db tapasz papír/PE/Al/etilén-metakrilsav kopolimer tasakban és dobozban.
A doboz papírtasakban csõkötszert is tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
IBSA Pharma Kft., 1124 Budapest, Fodor u. 54/B.

Gyártó:
Altergon Srl. ASI Industrial Area Morra De Sanctis 83040 Av Olaszország

OGYI-T-5033/05 (2x Flector 140 mg tapasz)
OGYI-T-5033/06 (5x Flector 140 mg tapasz)
OGYI-T-5033/07 (10x Flector 140 mg tapasz)
OGYI-T-5033/08 (2x Flector 140 mg tapasz csõkötszerrel)
OGYI-T-5033/09 (5x Flector 140 mg tapasz csõkötszerrel)
OGYI-T-5033/10 (10x Flector 140 mg tapasz csõkötszerrel)
OGYI-T-5033/13 (10x Flector 140 mg tapasz 2 csõkötszerrel)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2019. szeptember

Gyógyszer esetén: "A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!"
Étrend-kiegészítő esetén: "Az étrend-kiegészítők nem helyettesítik a kiegyensúlyozott, vegyes étrendet és az egészséges életmódot!"
Orvostechnikai eszköz esetén: "A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezzem meg kezelőorvosát!"
Fertőtlenítőszer esetén: "Fertőtlenítőszerek használatakor ügyeljen a biztonságra! Használat előtt mindig olvassa el a címkét és a használati útmutatót!"

"Arany Kígyó Patika" Cím: H-2800 Tatabánya-Kertváros, Szent György u. 43.; Telefon: 34/311-537; E-mail: info@kertvarosipatika.hu
.