Vitaminhiánypótlására szolgáló összetett vitaminkészítmény.
Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
» Milyen betegségek esetén alkalmazható a Polyvitaplex 8 filmtabletta?
» Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
» Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?
» Lehetséges mellékhatások
» Tárolás
HATÓANYAG:
Cianokobalamin 0,001 mg
Kolekalciferol 0,0025 mg (100 NE)
Riboflavin 0.50 mg
Piridoxin-hidroklorid 0.50 mg
Vitamin-A-acetát 0,516 mg (1500 NE)
Tiamin-nitrát 5,00 mg
Nikotinamid 10,00 mg
Aszkorbinsav 50.0 mg
SEGÉDANYAGOK:
trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, alfa-tokoferol, zselatin, szacharóz,
kukoricakeményítő, hidrogénezett szójababolaj, butil-hidroxi-toluol, laktóz,
mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kalcium-
hidrogén-foszfát-dihidrát.
BEVONAT:
„Opadry OY-B-25006 red˝ {„Sunset yellow˝(E110), eritrozin (E127, kinolin
sárga (E104), titán-dioxid (E171), xantán gumi, lecitin, talkum, polivinil-alko-
hol] „Opaglos AG 7350˝ (fehér viasz, sárga karnauba pálmaviasz, poliszorbát
20, szorbinsav)
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI:
Sanofi-Aventis zrt., 1045 Budapest, Tó utca 1-5.
GYÁRTÓ: Chinoin Zrt., 2112 Veresegyház, Lévai utca 5.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A POLYVITAPLEX 8
FILMTABLETTA?
Vitaminhiányos állapotok (aminek tünetei lehetnek pl. álmatlanság, fáradékonyság, csökkent vitaminfelvétel okozta étvágytalanság, fogyókúra, elégtelen táplálékfelvétel, speciális diéta, fokozott fizikai igénybevétel, meghűléses betegségek, műtét utáni állapot, súlyos betegség utáni lábadozás) kezelésére szolgáló készítmény.
TUDNIVALÓK A FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt: ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy
bármely segédanyagára, A-, B6-, C- illetve D3-vitamin-túlterhelés esetén, vörösvértest felszaporodás esetén, daganatos betegségben, kálciumtúlterhelés esetén, a terhesség első három hónapjában.
TERHESSÉG, SZOPTATÁS
Terhesség első három hónapjában az A-vitamin potenciálisan magzatkárosító
hatása miatt a készítmény alkalmazása nem javasolt, a terhesség későbbi időszakában a napi A-vitamin Összmennyisége nem haladhatja meg az 5000 NE-et.
Szoptatás ideje alatt való alkalmazásának esetleges veszélyeiről nincsenek adatok.
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE
A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket károsan nem befolyásolja.
FONTOS INFORMÁCIÓK A KÉSZÍTMÉNY EGYES ÖSSZETEVŐIRŐL:
Tejcukortartalma miatt a filmtabletta tejcukor érzékenységbén szenvedők esetében gyomor-, bélrendszeri panaszokat okozhat.
Répacukor-tartalma miatt a készítmény nem alkalmazható gyümölcscukor túlérzékenységben, galaktóz-, szőlőcukor felszívódási zavarban, valamint répacukorbontó enzim hiányában. Oxido-redukción alapuló laboratóriumi vizsgálatok eredményeit zavarhatja.
A B2-vitamin a vizeletet sárgára festheti.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.Egyidejű D3-vitamin-terápia és nagy dózisú kalcium szedése
esetén fokozódik a kalcium-túlterhelés veszélye, ami bizonyos szervekben
kalcium-lerakódáshoz vezethet. A levodopa (központi idegrendszerre ható készítmény) hatását a piridoxin (B6-vitamin) gátolja. Szájon keresztül szedett fogamzásgátlók, valamint a hidralazin, izoniazid és penicillamin fokozzák a piridoxin (B6-vitamin) szükségletet A vitamin túlterhelés veszélye miatt hosszan
tartó, egyidejű alkalmazása kerülendő retinoltartalmú készítményekkel, kolekalciferolt tartalmazó készítménnyel, dihidrotachiszterollal (AT-10, Tachystin), izotretinoinnal (Roaccutan), acitretinnel (Neotigason) és egyéb zsírban oldódó vitaminokkal. Szájon keresztül szedett fogamzásgátlók egyidejű adása a B12- vitamin plazmaszintjét csökkenti. Terhesség ideje alatt az A-vitamin potenciálisan magzatkárosító hatása miatt a napi A-vitamin összmennyisége nem haladhatja meg az 5000 NE-t.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FILMTABLETTÁT?
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: felnőttek-
nek naponta 3-szor 1 filmtabletta. Gyermekeknek: napi 1 filmtabletta.
A filmtablettát egyben, szétrágás vagy porítás nélkül kell lenyelni. A filmtablet-
ta szétrágása károsítja a fogzománcot.
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be: Értesítse kezelőorvosát.
A vízben oldódó vitaminok (B-vitaminok, C-vitamin) túladagolásakor a felesleges mennyiség a vizelettel ürül (heveny vesetúlterhelés magas dózisú C-vitamin adagolása után jelentkezhet). A zsírban oldódó vitaminok (A-, D3-vitamin) hosszantartó magas dózisú szedése a vitamin felhalmozódását okozhatja a szervezetben, aminek akár toxikus tünetei is lehetnek. A Polyvitaplex 8 által is
tartalmazott vitaminok túladagolása során a következő tüneteket írták eddig le:
Szemészeti tünetek: villanó fények fényforrások körül csíkok, pöttyök és sugarak látása. Légzőrendszeri tünetek: asztma tüneteinek súlyosbodása. Idegrendszeri tünetek: idegkárosodás, idegrendszeri zavar. Gyomor és bélrendszert érintő tünetek: gyomor- és nyelőcsőfekély, hányás, hányinger, hasfájás, hasmenés. Májat érintő tünetek: epepangás, májműködési zavar. Vizeletkiválasztó rendszert érintő tünetek: veseelégtelenség, vesekőképződés. Izomrendszert érintő tünetek: kalcium-lerakódás, izomkárosodás.
Ha adagját elfelejtette bevenni: következő alkalommal ne vegyen be dupla
adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladago-
lás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Polyvitaplex 8 filmtablettának is lehetnek mellékhatásai. Mellékhatások ritkán, de előfordulnak. Egyrészt túlérzékenységi
reakciókon alapulnak (kiütés, bőrviszketés), másrészt-túladagolás következtében jönnek létre (elsősorban zsírban oldódó vitaminok túladagolása miatt): étvágytalanság, testsúlycsökkenés, gyengeség, vérszegénység, fejfájás, ízületi- és csontfájdalmak, ingerlékenység, hőemelkedés, hányinger, székrekedés, bőrszárazság és ajakrepedés stb. Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
TÁROLÁS
25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tartandó. A készítmény csak a csoma-
goláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A gyógyszer gyermekek-
től elzárva tartandó.
OGYI-T-7130/01
Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 29774/41/2005