Glükozamin-szulfát tartalmú filmtabletta.
DONA filmtabletta
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
•További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
•Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek irta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az önéhez hasonlók.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Dona filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Dona filmtabletta alkalmazása előtt.
3.Hogyan kell alkalmazni a Dona filmtablettát?
4.Lehetséges mellékhatások.
5.A készítmény tárolása.
6.Egyéb információk.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Enyhe és középsúlyos degeneratív ízületi megbetegedések (osteoarthrosis) kezelésére szolgál. Csökkenti az ízületi fájdalmakat, elősegíti a beteg ízület működőképességének helyreállítását és gátolja a folyamat előrehaladását. Hatóanyaga a szervezetben fiziológiásán jelen lévő vegyület, mely az ízületi porcképződésben szerepet játszó anyagok szintéziséhez szükséges.
A Dona filmtabletta hatására a károsodott porcállomány fokozatosan regenerálódik, újraképzödik. A gyógyszer hatása lassan, 2-3 hét alatt alakul ki és a gyógyszerszedés abbahagyása után is fennáll néhány hétig. Kúraszerű kezelésre alkalmas. A Dona filmtabletta kezelés célszerűen összekapcsolható a degeneratív ízületi megbetegedések során szokásos torna és fizikoterápia alkalmazásával.
2.TUDNIVALÓK A DONA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Dona filmtabletta készítményt, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
•túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagára, vagy bármely egyéb összetevőjére;
•sebészeti beavatkozást igénylő esetekben, amikor a porcvédő hatás a porcpusztulás mértéke miatt már nem érvényesülhet;
•a terhesség első 3 hónapjában és szoptatás időszakában -kellő tapasztalat hiányában- ellenjavallt;
•gyermekkorban elegendő tapasztalat hiányában nem javasolt.
A Dona filmtabletta alkalmazása fokozott elővigyázatosságot igényel:
•súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése esetén.
•A terhesség 4. hónapjától alkalmazása csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet.
Terhesség és szoptatás:
Állatokon végzett kísérletek során a Dona filmtabletta nem gyakorolt káros hatást sem a szaporodásra, sem a szoptatásra. Mivel azonban emberre vonatkozó tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, a terhesség első 3 hónapjában, valamint szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása ellenjavallt. A terhesség 4. hónapjától adagolása csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet. Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Nem várható hatás kialakulása ezekre a képességekre.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):
Célzott interakciós vizsgálatok nem történlek, azonban a glükózamin-szulfát, mint a szervezetben előforduló fiziológiás anyag fizikai-kémiai és a farmakológiai tulajdonságai nem valószínűsítik más gyógyszerekkel való interakciók előfordulását.
A Dona filmtabletta befolyásolhatja egyes antibiotikumok (tetraciklinek, penicillin, klóramfenikol) hatását.
3.HOGYAN KELL SZEDNI A DONA FILMTABLETTÁT?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Felnőtteknek a napi adag 2x1 tabletta (1500 mg/nap), kúraszerű adagolásban. Megfelelő mennyiségű folyadékkal, étkezés közben ajánlott bevenni.
A per os kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.
A Dona filmtabletta alkalmazható a Dona injekcióval kombinálva, vagy azt követően.
Az izületi panaszok kezelésére alkalmazott torna és fizikoterápia jól összekapcsolható a Dona adagolással.
Ha az előírtnál több Dona filmtablettát vett be (véletlen, vagy szándékos túladagolás):
Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Állatokon végzett akut és krónikus toxikológiai vizsgálatok során a humán terápiás dózis 200-szorosát meghaladó adagban sem észleltek toxikus tüneteket.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!
4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát igen jól tolerálható, de mint minden gyógyszernek, a Dona filmtablettának is lehetnek mellékhatásai. Ritkán -átmeneti jelleggel- enyhe gyomorfájdalom, haspuffadás, székrekedés és hasmenés jelentkezhet. Kivételesen előfordult látászavar, hajhullás. A kezelés során viszketés vagy bőrvörösség formájában túlérzékenység felléphet.
Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát!
5.A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert a csomagoláson (a dobozon és a buborékfólia szélén) feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.
OGYI-T-4701/02-03.
6.EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dona filmtabletta?
Hatóanyaa: 942 mg kristályos glükózamin-szulfát (= 750 mg glükózamin-szulfát + 192 mg nátrium-klorid) filmtablettánként.
Egyéb összetevők: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, povidon K 25, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 6000, magnézium-sztearát, talkum.
Bevonat: makrogol 6000, triacetin, metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:1), ammóniummetakrilát-kopolimer (A típus), talkum, mikronizált titán-dioxid (E171).
Milyen a készítmény külleme és csomagolása? Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta. 60 db vagy 180 db filmtabletta fehér, garanciazáras kupakkal lezárt fehér tartályba töltve, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Rottapharm S.p.A.
Galleria Unione, 5 - 20122 Milano - Olaszország
Gyártó:
Opfermann Arzneimíttel GmbH
(Róbert Koch Str. 2,51674 Wiehl - Németország)
A betegtájékoztató OGYI-engedély száma: 23246/40/06