Kiegyensúlyozott hatóanyag-tartalma miatt a Sedacur forte napközben történő alkalmazása nyugtató hatású. A Sedacur forte esti, a lefekvést megelőző bevétel esetén elősegíti az elalvást és nyugodt, pihentető alvást biztosít.
Sedacur forte bevont tabletta
macskagyökér száraz kivonat, citromfûlevél száraz kivonat, komlótoboz száraz kivonat.
Mielőtt elkezdi szedni azt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, illetve gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sedacur forte bevont tabletta (továbbiakban Sedacur forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sedacur forte alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sedacur forte-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sedacur forte-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Sedacur forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sedacur forte átmeneti jellegû, enyhe, idegi eredetû feszültség és átmeneti alvászavar enyhítésére javasolt.
A Sedacur forte olyan gyógyszer, melyet gyógynövény kivonatokból állítottak össze. A gyógyszer valerianagyökeret, komlótobozt és citromfûlevelet tartalmaz. Ezek a gyógynövények igazoltan olyan hatóanyagokat tartalmaznak, amelyek átmenetileg alkalmazhatók elalvási problémák és feszültség kezelésére. A túlzott stressz koncentrálási nehézségekre, a megfigyelõkészség zavarára, kimerülésre, idegességre/ingerlékenységre hajlamosít és a belsõ nyugtalanság érzése elalvási nehézségeket is okozhat.
Kiegyensúlyozott hatóanyag-tartalma miatt a Sedacur forte napközben történõ alkalmazása nyugtató hatású. A Sedacur forte esti, a lefekvést megelõzõ bevétel esetén elõsegíti az elalvást és nyugodt, pihentetõ alvást biztosít.
2. Tudnivalók a Sedacur forte alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Sedacur forte-t:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer 6.1 pontban felsorolt egyéb összetevõjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sedacur forte fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható
Ha a tünetek két hét elmúltával sem javulnak, sõt rosszabbodnak, akkor feltétlenül keresse fel kezelõorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Sedacur forte
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Jelen ismereteink szerint a Sedacur forte más gyógyszerekkel való kölcsönhatása nem ismert.
A Sedacur forte egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal
Alkohol fogyasztása nem befolyásolja a Sedacur forte hatását.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Mindeddig semmi nem utal a terhesség illetve szoptatás alatti alkalmazással kapcsolatos kockázatra, ennek ellenére ne szedje a Sedacur forte-t terhesség és szoptatás alatt. A termékenységet befolyásoló lehetséges hatásokat nem vizsgálták.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a koncentrálóképességet, a motoros-koordinációt, reagálási képességet, éberséget, felfogó- és érzékelõképességet.
A Sedacur forte szacharózt és porlasztva szárított glükóz szirupot tartalmaz
A Sedacur forte 121,558 mg szacharózt és 3,093 mg porlasztva szárított glükózszirupot tartalmaz bevont tablettánként. Ha kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor kérdezze meg kezelõorvosát, mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Sedacur forte -t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbi adagolási módot kell követni, kivéve, ha az orvos másképp rendeli. A megfelelõ hatás érdekében kérjük, pontosan tartsa be az adagolási elõírásokat.
A készítmény ajánlott adagja
Nyugtatóként: naponta két ?három alkalommal vegyen be 1 vagy 2 Sedacur forte bevont tablettát, ez napi 2-6 bevont tablettának felel meg.
Ha altatóként szeretné használni, lefekvés elõtt 1 órával vegyen be 1 vagy 2 bevont tablettát.
Az alkalmazás módja
A Sedacur forte-t szétrágás nélkül vegye be kevés folyadékkal reggel és este, vagy reggel-délben-este.
A kezelés idõtartama a betegség típusától és súlyosságától függ.
Ha az elõírtnál több Sedacur forte-t vett be:
Amennyiben az elõírtnál több tablettát vett be, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Sedacur forte-t:
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem a lehetõ leghamarabb folytassa a tabletta szedését a szokásos idõpontban.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik:
Nagyon gyakori: 10 kezelt betegbõl több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 100 kezelt betegbõl 1-10 beteget érinthet
Nem gyakori: 1000 kezelt betegbõl 1-10 beteget érinthet
Ritka: 10 000 kezelt betegbõl 1-10 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000 kezelt betegbõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet
Nem ismert: A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
Ritkán: gyomor-bélrendszeri panaszok.
Nagyon ritkán: allergiás bõrkiütés jelentkezhet.
A mellékhatások megszûnéséhez általában elegendõ a gyógyszer szedésének abbahagyása.
Túlérzékenységre utaló elsõ tünetek megjelenésekor a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
A mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sedacur forte-t tárolni?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sedacur forte?
- A készítmény hatóanyagai: 75 mg macskagyökér száraz kivonat, 45 mg citromfûlevél száraz kivonat, 23 mg komlótoboz száraz kivonat bevont tablettánként.
- Egyéb összetevõk:
maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, kopovidon, povidon, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, sztearinsav, talkum, karmellóz-nátrium, karnauba viasz, fehér viasz, porlasztva szárított glükózszirup, indigotin (E132), kukoricakeményítõ, szacharóz, sellak, titán-dioxid (E171), poliszorbát 80.
Milyen a Sedacur forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: 8 mm átmérõjû, 4 mm széles, halványkék, sima, fényes, domború felületû, kerek bevont tabletta.
Csomagolás:
Bevont tabletták PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
30 db, 50 db, 60 db vagy 100 db bevont tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.
Gyártó:
Schaper & Brümmer GmbH &Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Németország
OGYI-T-9504/01 (30 db)
OGYI-T-9504/02 (50 db)
OGYI-T-9504/04 (60 db)
OGYI-T-9504/03 (100 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. augusztus