Teva-Candibene 10mg/g krém 20g

1046 Ft
52300 Ft/kg

A Teva-Candibene krém a bőr gombás betegségeinek, különösen a bőrhajlatok gombás fertőzéseinek kezelésére szánt külsőleges készítmény, ami orvosi rendelvény nélkül is beszerezhető. A készítmény alkalmas a bőr gombás megbetegedéseinek, fertőzésének kezelésére és a gombás fertőzéstől sérült bőr ápolására a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem gombás eredetű bőrgyulladás (erythrasma) kezelésére.
A termékfotó illusztráció

Teva-Candibene 10 mg/g krém
klotrimazol

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvoshoz, ha tünetei nem enyhülnek, vagy épp súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Candibene 10 mg/g krém és 10 mg/ml külsőleges oldatos spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Teva-Candibene 10 mg/g krém és 10 mg/ml külsőleges oldatos spray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Candibene 10 mg/g krémet vagy a 10 mg/ml külsőleges oldatos spray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Teva-Candibene 10 mg/g krémet és a 10 mg/ml külsőleges oldatos spray-t tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-CANDIBENE KRÉM ÉS SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A bőr gombás betegségeinek, különösen a bőrhajlatok gombás fertőzéseinek kezelésére szánt külsőleges készítmény, ami orvosi rendelvény nélkül is beszerezhető.
A készítmény alkalmas a bőr gombás megbetegedéseinek, fertőzésének kezelésére és a gombás fertőzéstől sérült bőr ápolására a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm/körömágy mentén, illetve a nem gombás eredetű bőrgyulladás (erythrasma) kezelésére.

Alkalmazható továbbá a külső nemi szervek gyulladásos, fertőzéses gombás betegségeire, a szexuális partner egyidejű helyi kezelésére.

A gyógyszerkészítmény klotrimazolt tartalmaz, ami egy gombaellenes hatóanyag.

2. TUDNIVALÓK A TEVA-CANDIBENE KRÉM ÉS SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Teva-Candibene krémet vagy spray-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a klotrimazolra vagy a Teva-Candibene krém vagy spray egyéb összetevőjére.

A Teva-Candibene krém és spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A Teva-Candibene 10 mg/g krém nem alkalmazható cetil-sztearil-alkohollal szembeni ismert túlérzékenységben. Ilyen esetekben a krém helyett a cetil-sztearil-alkoholt nem tartalmazó készítmények alkalmazása javasolt (pl. a Teva-Candibene 100 mg vagy 200 mg hüvelytabletta).
- A Teva-Candibene 10 mg/ml külsőleges oldatos spray kizárólag külsőleg, a bőrfelszínen alkalmazható. Ezt a készítmény nem alkalmas arra, hogy nyálkahártyára vagy a nemi szervek tájéka környékén használják.

- A makrogol 400-ra vagy propilénglikolra túlérzékeny betegeknél a Teva-Candibene 10 mg/ml külsőleges oldatos spray helyett olyan készítmények alkalmazása javasolt, amelyek nem tartalmazzák ezeket az anyagokat.

- A Teva-Candibene 10 mg/ml külsőleges oldatos spray szerves oldószert, propilén-glikolt tartalmaz, amely a színes tárgyak kifakulását idézheti elő, ha azokkal érintkezésbe kerül. Biztosítani kell, hogy a spray ne kerüljön érintkezésbe színes tárgyakkal (pl. szőnyeg vagy ruházat).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Teva-Candibene10 mg/ml külsőleges oldatos spray, illetve krém hatóanyaga a klotrimazol csökkenti az egyéb, szintén gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (az amfotericin és egyéb polién antibiotikumok, pl. a nisztatin és natamicin) hatásosságát.

A Teva-Candibene 10 mg/g krém és latex termékek (pl. kondom, pesszárium) egyidejű alkalmazása csökkentheti az alkalmazott latex termékek hatásosságát, és ezáltal a megbízhatóságát is, a Teva-Candibene 10 mg/g krémben lévő segédanyagok következtében.

Dezodort vagy egyéb kozmetikumot csak az orvossal való megbeszélés alapján lehet az érintett felületen használni, mivel ezek a készítmények csökkenthetik a Teva-Candibene 10 mg/ml külsőleges oldatos spray hatásosságát.

Terhesség és szoptatás
Elővigyázatossági okok miatt a Teva-Candibene 10 mg/g krém nem alkalmazható hüvelyi gombás fertőzések kezelésére a terhesség első három hónapjában. Amennyiben a kezelés a terhesség alatt elkerülhetetlen, a kezelést kizárólag orvosa végezheti, vagy hüvelytablettát kell alkalmazni, mivel ezek applikátor alkalmazása nélkül is felhelyezhetők.

A csecsemő és a klotrimazol közvetlen kontaktusának elkerülése érdekében a szoptató anyák nem alkalmazhatják a Teva-Candibene krémet vagy spray-t az emlőkön vagy azok környékén.

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs szükség különleges elővigyázatosságra.

Fontos információk a Teva-Candibene krém és spray egyes összetevőiről
A Teva-Candibene 10 mg/ml külsőleges oldatos spray-ben lévő propilénglikol bőrirritációt idézhet elő.
A Teva-Candibene 10 mg/g krémben lévő cetil-sztearil-alkohol helyi bőrirritációt (pl. kontakt dermatitiszt) idézhet elő.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TEVA-CANDIBENE KRÉMET ÉS SPRAY-T?

A Teva-Candibene krémet vagy spray-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:

Teva-Candibene 10 mg/g krém
A krémet naponta 2-3 alkalommal a beteg bőrfelszínt vékonyan be kell kenni.
Az alkalmazás időtartama:
A kezelés időtartama a megbetegedés kiterjedésétől és helyétől függ. A teljes gyógyulás biztosítása érdekében a kezelést nem szabad azonnal a gyulladás heveny jeleinek vagy a szubjektív tünetek elmúltával befejezni.

Bőrgombásodás (dermatomikózis) esetén a kezelés rendszerint 3-4 hetet vesz igénybe.

A pitiriázis verzikolor (barna foltosodással járó bőrbetegség) esetén rendszerint 1-3 hetes, a nemi szervek Candida által okozott fertőzései esetében pedig 1-2 hetes kezelés elégséges lehet.

A visszaesés megelőzése érdekében, a lábak gombás fertőzése esetén - még gyors szubjektív javulás esetén is - folytatni kell az utókezelést legalább 2 hétig a tünetek megszűnése után. Minden mosakodás után a lábujjak közti területet teljesen szárazra kell törölni a készítmény alkalmazása előtt.

Teva-Candibene 10 mg/ml külsőleges oldatos spray
A készítményt naponta kétszer, vékonyan a beteg bőrfelületre kell permetezni. Minden egyes alkalmazáskor kétszer vagy háromszor nyomja le a permetszóró fejet. Ez a mennyiség nagykiterjedésű gombás fertőzésre is elegendő. A permetet 10-30 cm távolságból kell a bőrre juttatni.

Az alkalmazás módja:
Használat előtt távolítsa el az átlátszó védőkupakot.Az alkalmazás helyétől függően az üveget a szórófejjel függőlegesen lefelé vagy felfelé kell tartani. Az első használat előtt a szórófejet többször meg kell nyomni, hogy finom permetköd keletkezzen. Ezután az oldatot finoman a beteg bőrfelszínre kell permetezni.

Az alkalmazás időtartama
A kezelés sikeréhez igen fontos a folyamatos és megfelelő ideig való alkalmazás.
A kezelés időtartama a megbetegedés kiterjedésétől és helyétől függ. A teljes felépülés biztosítása érdekében a kezelést nem szabad azonnal a gyulladás heveny jeleinek vagy a szubjektív tünetek elmúltával abbahagyni. Minimálisan legalább négy hetes kezelési periódusra kell számítani.

A pitiriázis verzikolor (barna foltosodással járó bőrbetegség) rendszerint 1-3 hét alatt gyógyul.

A visszaesés megelőzése érdekében a lábak gombás fertőzése esetén - még gyors szubjektív javulás esetén is - folytatni kell az utókezelést legalább 2 hétig a tünetek megszűnése után. Minden mosakodás után a lábujjak közti területet teljesen szárazra kell törölni a készítmény alkalmazása előtt.

Megjegyzés:
A Teva-Candibene spray propilén-glikolt tartalmaz, amelyek a színes tárgyak (pl. szőnyeg vagy ruházat) kifakulását idézhetik elő, ha azokkal érintkezésbe kerülnek.

Kérjük, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy véli, hogy a Teva-Candibene krém, illetve spray hatása túlságosan erős vagy gyenge az Ön számára.

Ha az előírtnál több Teva-Candibene krémet vagy spray-t alkalmazott
Külsőleges alkalmazás esetén mérgezés nem várható.

Ha elfelejtette alkalmazni a Teva-Candibene krémet vagy spray-t
A soron következő időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a Teva-Candibene krém vagy spray alkalmazását
A kezelés sikeréhez igen fontos az előírt ideig való alkalmazás (lásd 3. pont) még akkor is, ha jobban érzi magát.
Amennyiben a kezelés nem tart a megfelelő ideig, a gombás fertőzés újra szétterjedhet vagy kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Teva-Candibene spray és krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások osztályozására az alábbi gyakorisági kategóriákat alkalmazzák:

Nagyon gyakori10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő
Gyakori100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő
Nem gyakori1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő
Ritka10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő
Nagyon ritka 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő
Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Gyakori:
Bőr-irritáció (pl. átmeneti bőrpír, égő és szúró érzés).

Candibene-Teva spray
Ritka: a propilénglikolra vagy makrogolra túlérzékeny betegeknél allergiás bőrreakciók jelentkezhetnek (lásd „A Teva-Candibene fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” c. pont).
A készítmény alkoholtartalma a kezelt bőrfelületet kiszáríthatja.

Teva-Candibene krém
A cetil-sztearil-alkoholra túlérzékeny betegeknél allergiás bőrreakciók jelentkezhetnek. A cetil-sztearil-alkohol által okozott kontakt allergia az alkalmazás helyén fellépő bőrpír, hólyagosodás, bőrviszketés formájában jelentkezhet, de a reakciók a kezelt felületen túl is terjedhetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TEVA-CANDIBENE KRÉMET ÉS SPRAY-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Teva-Candibene krémet vagy spray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Teva-Candibene krém és spray?
Teva-Candibene 10 mg/g krém
- A készítmény hatóanyaga 10 mg klotrimazol grammonként.
- Egyéb összetevők: benzil-alkohol, poliszorbát 60 (Tween 60), szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-sztearil-alkohol (Lanette O), oktildodekanol (Eutanol G), tisztított víz.

Teva-Candibene 10 mg/ml külsőleges oldatos spray
- A készítmény hatóanyaga 10 mg klotrimazol milliliterenként.
- Egyéb összetevők: nátrium-citrát, benzil-alkohol, oktildodekanol (Eutanol G), makrogol 400, izopropil-alkohol, propilénglikol, tisztított víz.

Milyen a Teva-Candibene krém,és spray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Teva-Candibene 10 mg/g krém:
Fehér, sima, homogén krém.
Csavarmenetes műanyag kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltött, 20g töltettömegű krém. 1 db tubus dobozban.

Teva-Candibene 10 mg/ml külsőleges oldatos spray:
Tiszta, színtelen oldat.
Porlasztó feltéttel és védőkupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltött, 40 ml töltettérfogatú tiszta, színtelen, jellegzetes izopropanol szagú folyadék. 1 db üvegtartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Gyártó
Merckle GmbH
89143 Blaubeuren
Ludwig-Merckle-Str. 3

OGYI-T-9719/03 (Teva-Candibene 10 mg/g krém)
OGYI-T-9719/04 (Teva-Candibene 10 mg/ml külsőleges oldatos spray)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. október

Bejelentkezés
E-mail:
Jelszó:
"A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!"
"Arany Kígyó Patika" Cím: H-2800 Tatabánya-Kertváros, Szent György u. 43.; Telefon: 34/311-537; E-mail: info@kertvarosipatika.hu