• Kezdõ oldal
• - Bőrgyógyászat
• - Körömgomba kezelése
• - Exolorfin 50mg/ml gyógyszeres körömlakk 2,5ml

5990 Ft

2396 Ft/ml

Hírek, akciók

Az új Exolorfin gyógyszeres körömlakkal heti egy kezelés is elegendő. Hatóanyaga elpusztítja a körömágyban nehezen hozzáférhető gombák széles körét. Alkalmazza a fertőzött területek végleges gyógyulásáig az egészséges körmökért.

EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
amorolfin

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk (továbbiakban: EXOLORFIN) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az EXOLORFIN alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni az EXOLORFIN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az EXOLORFIN-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az EXOLORFIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az EXOLORFIN-t a köröm gombás fertõzéseinek kezelésére alkalmazzák, felnõtteknél. Csak akkor szabad alkalmazni, ha a körmök felsõ fele, illetve oldalai érintettek. Az amorolfin hatóanyag megakadályozza a gombák szaporodását és elpusztítja azokat.

Az EXOLORFIN az amorolfinra érzékeny gombafajok, például sarjadzógombák, bõrgombák és penészgombák széles köre ellen hat.
Ugyanakkor a baktériumok nem érzékenyek az amorolfinra.
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az EXOLORFIN alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az EXOLORFIN-t
- ha allergiás az amorolfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az EXOLORFIN alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- cukorbetegségben szenved;
- gyenge az immunrendszere, vagy az immunrendszer elnyomására szolgáló kezelést kap;
- a karjában és lábában rossz a vérkeringés;
- a körme súlyosan károsodott vagy fertõzõdött;
- a kórelõzményében körömsérülés, olyan bõrbetegség, mint pl. a pikkelysömör vagy bármilyen más, krónikus bõrbetegség, vizenyõ (ödéma), sárga körömmel együtt jelentkezõ légzési rendellenességek, fájdalmas, eldeformálódott körmök, továbbá bármilyen egyéb, a körmöket érintõ rendellenesség szerepel.

Az EXOLORFIN-kezelés alatt kerülendõ a kozmetikai körömlakk és a mûkörmök használata.

Még mindig nincsenek tapasztalatok olyan betegekre vonatkozóan, akiknél a körmök körüli gyulladásos elváltozások találhatók, cukorbetegségben, vérkeringési elégtelenségben, alultápláltságban szenvednek, alkoholfüggõk, továbbá gyermekekkel, valamint csecsemõkkel kapcsolatosan sincsenek tapasztalatok.
Szerves oldószerek használatakor viseljen vegyszerálló kesztyût kell, különben az EXOLORFIN leoldódik a körmérõl.

Vigyázni kell, hogy a gyógyszeres körömlakk ne kerüljön a szembe, fülbe vagy nyálkahártyákra. Amennyiben a gyógyszeres körömlakk szembe, fülbe vagy nyálkahártyákra jut, vízzel azonnal mossa ki és forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Gyermekek és serdülõk
A tapasztalatok hiánya miatt gyermekek és serdülõk kezelésére nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és az EXOLORFIN
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Az EXOLORFIN-t nem szabad terhesség és szoptatás alatt alkalmazni, csak akkor, ha ezt kezelõorvosa egyértelmûen javasolja.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az EXOLORFIN nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni az EXOLORFIN-t?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Helyi alkalmazásra. Az érintett körmökre kell felvinni.

Az EXOLORFIN-t hetente egyszer kell felvinnie az érintett kéz-, illetve lábujj körmökre.

Olvassa el az alábbi használati utasításokat:

A körömlakk minden egyes felvitele elõtt a lehetõ legalaposabban reszelje le a beteg körömterületeket (elsõsorban a köröm felszínét) a csomagolásban található körömreszelõk egyikével.
Figyelmeztetés: Ne használja a beteg körmök kezelésére alkalmazott reszelõt egészséges körmök ápolására.

Ezután a csomagolásból vegyen ki egy körömlakk lemosóval átitatott tisztítókendõt. A kendõvel tisztítsa le a beteg körmök felszínét és távolítsa el a körömlakkmaradványokat. Egyetlen kendõ elegendõ minden beteg köröm megtisztításához. Használhat kereskedelemben kapható körömlakk lemosót is.

A csomagolással együtt adott spatulát merítse bele a körömlakkba. A spatulát nem szabad lehúzni az üveg peremén. A spatulát minden egyes beteg köröm kezeléséhez mártsa bele az üvegbe.

A körömlakkot a köröm teljes felületére vigye fel.

Az üveget az alkalmazást követõen azonnal gondosan zárja le, és tisztítsa meg a spatulát egy körömlakk lemosóval átitatott tisztítókendõvel.

Hagyja, hogy a felvitt körömlakk körülbelül 3-5 percig száradjon.

Az üveg ismételt használata elõtt, távolítson el minden lakkmaradványt a körmökrõl és ismét reszelje meg a körmeit. A csomagoláshoz adott tisztítókendõvel tisztítsa meg a körmöket, majd az elõírások szerint ismét vigye fel az EXOLORFIN-t a kívánt területre.

A kezelését segítõ további tanácsok
A kéztörlõket a lehetõ leggyakrabban mossuk ki, minimum 60°C-on. A cipõket mindig jól szellõztessük ki és hagyjuk, hogy megfelelõen kiszáradjanak.

A kezelés idõtartama
A gombafertõzések gyakran nagyon makacs fertõzések. Ezért az EXOLORFIN-t megszakítás nélkül kell alkalmaznia, egészen addig, míg a beteg körmök helyére teljesen egészségesek nõnek vissza. Ehhez a kézkörmök esetében általában 6 hónap, a lábkörmök esetében pedig 9-12 hónap idõtartam szükséges.
Ugyanakkor, ha 3 hónap után nem mutatkozik javulás, feltétlenül beszéljen kezelõorvosával.

Ha véletlenül lenyeli az EXOLORFIN-t
Amennyiben ez bekövetkezik, azonnal forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha elfelejtette alkalmazni az EXOLORFIN-t
Kezdje el ismét alkalmazni a készítményt, amikor eszébe jut, hetente egyszer, a korábbival azonos módon.

Ha idõ elõtt abbahagyja az EXOLORFIN alkalmazását
Ne hagyja abba a lakk alkalmazását csak akkor, ha ezt kezelõorvosa mondja, vagy ha a beteg körmök helyére már teljesen egészségesek nõttek. Ha túlságosan korán abbahagyja a kezelést, fertõzése kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az alábbi gyakoriságban fordulhatnak elõ:
Nem gyakori, 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- allergiás reakció.

Ritka, 1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet
- köröm elszínezõdés;
- töredezett vagy törékeny körmök.

Nagyon ritka (10 000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érint):
- égõ érzés a bõrön.

Nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- bõrpír, viszketés;
- bõrgyulladás az alkalmazás helyén;
- csalánkiütés, hólyagosodás.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az EXOLORFIN-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

2,5-es és 3 ml-es üveg
Az elsõ felbontást követõen: 6 hónap

5 ml-es üveg
Az elsõ felbontást követõen: 9 hónap

A tartályt tartsa jól lezárva.
A gyógyszeres körömlakkot tûztõl és nyílt lángtól távol kell tartani (alkoholt tartalmaz, ami gyúlékony).
A károsodott, pl. megkeményedett gyógyszert ki kell dobni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó elõírások szerint kell végrehajtani.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az EXOLORFIN
A készítmény hatóanyaga az amorolfin, amorolfin-hidroklorid formájában.

55,7 mg amorolfin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, ami 50 mg amorolfinnak felel meg (5% m/V amorolfin).

Egy 2,5 ml-es üveg 139,3 mg amorolfin-hidrokloridot tartalmaz, ami 125 mg amorolfinnak felel meg.
Egy 3 ml-es üveg 167,1 mg amorolfin-hidrokloridot tartalmaz, ami 150 mg amorolfinnak felel meg.
Egy 5 ml-es üveg 278,5 mg amorolfin-hidrokloridot tartalmaz, ami 250 mg amorolfinnak felel meg.

Egyéb összetevõk a vízmentes etanol, ammónium-metakrilát kopolimer (A-típusú), etil-acetát, butil-acetát, triacetin.

Milyen az EXOLORFIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az EXOLORFIN egy gyógyszeres körömlakk, ami egy tiszta oldat.

Borostyánszínû, I-es vagy III-as típusú üvegpalack, teflon betéttel ellátott HDPE kupakkal lezárva.

Kiszerelések: 2,5 ml, 3 ml és 5 ml.

Minden csomagolás tartalmaz 30 db alkoholos tisztítókendõt (körömlakk lemosóként szolgáló izopropil-alkohollal átitatva és fóliacsomagolásba zárva), 10 db spatulát és 30 db körömreszelõt.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország

Gyártó
Stradis
29 Rue Léon Faucher
Reims 51100
Franciaország

Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
Hérouville Saint Clair 14200
Franciaország

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verov¹kova ulica 57
1526 Ljubljana
Szlovénia

OGYI-T-23507/01-06

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június.